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【太景】C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349) 台灣二期臨床試驗成功

2017-02-09
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公共事務部

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太景醫藥研發控股公司2月9日歡欣地宣布C型肝炎新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir),於台灣完成TG-2349-03的第二期臨床試驗!

試驗結果顯示,在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91% (SVR12即患者在用藥結束後,繼續追蹤12周後血清中仍測不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%;所有治療完成患者在用藥結束後24周的追蹤結果,均未再檢測出病毒,顯示伏拉瑞韋二期臨床試驗成功。
伏拉瑞韋是太景全自主研發的C型肝炎蛋白酶抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,進而達到消滅病毒目的。臨床試驗過程中,在各式的用藥劑量觀察下,用藥3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至無檢出,證實伏拉瑞韋具有快速抑制C型肝炎病毒的療效。

台灣二期臨床結果驗證伏拉瑞韋不僅能成功提高療效,SVR12至90%以上,也成功將干擾素加雷巴威林傳統療程從24至48周縮短至12周,可大幅減輕干擾素加雷巴威林療程的不適與相關治療費用。 
太景董事長許明珠指出:「太景去年十月宣布攜手大陸宜昌東陽光長江藥業於中國大陸成立新公司,結合太景的伏拉瑞韋與東陽光藥的依米他韋(NS5A抑制劑),合併開發免用干擾素的新型全口服療法。中國大陸C型肝炎潛在患者眾多,目前尚未有C型肝炎DAA新藥或全口服療法上市,是極待開發的藍海市場。伏拉瑞韋的臨床有效性之證實,讓我們更有信心成為大中華區最具競爭優勢的慢性C型肝炎治療新選項之一。」