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【太景】C肝新药伏拉瑞韦(TG-2349) 台湾二期临床试验成功

2017-02-09
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公共事务部

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太景医药研发控股公司2月9日欢欣地宣布C型肝炎新药伏拉瑞韦(TG-2349,Furaprevir),于台湾完成TG-2349-03的第二期临床试验!

试验结果显示,在22位完成12周治疗的慢性C型肝炎患者治愈率SVR12达91% (SVR12即患者在用药结束后,继续追踪12周后血清中仍测不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治愈率SVR12高达95%;所有治疗完成患者在用药结束后24周的追踪结果,均未再检测出病毒,显示伏拉瑞韦二期临床试验成功。
伏拉瑞韦是太景全自主研发的C型肝炎蛋白酶抑制剂,能直接作用在病毒本身的标靶上,进而达到消灭病毒目的。临床试验过程中,在各式的用药剂量观察下,用药3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至无检出,证实伏拉瑞韦具有快速抑制C型肝炎病毒的疗效。

台湾二期临床结果验证伏拉瑞韦不仅能成功提高疗效,SVR12至90%以上,也成功将干扰素加雷巴威林传统疗程从24至48周缩短至12周,可大幅减轻干扰素加雷巴威林疗程的不适与相关治疗费用。 
太景董事长许明珠指出:「太景去年十月宣布携手大陆宜昌东阳光长江药业于中国大陆成立新公司,结合太景的伏拉瑞韦与东阳光药的依米他韦(NS5A抑制剂),合并开发免用干扰素的新型全口服疗法。中国大陆C型肝炎潜在患者众多,目前尚未有C型肝炎DAA新药或全口服疗法上市,是极待开发的蓝海市场。伏拉瑞韦的临床有效性之证实,让我们更有信心成为大中华区最具竞争优势的慢性C型肝炎治疗新选项之一。」